联邦和大学法规要求IRB监督所有涉及人类受试者的研究活动，但允许一些豁免（45 CFR 46.101(b)和21 CFR 56.104）免于完整的审查过程。
为了使研究研究被视为豁免，它还必须对参与者构成不超过最小风险（45 CFR 46.102(i)和FR 60364-60367）。 所有人类受试者研究（即使是豁免研究）都要求研究者确保并记录受试者的权利和福利得到充分保护。
太平洋大学审查委员会的政策是，调查人员不得独立作出豁免决定。 Therefore, if you believe that your proposal warrants exemption from IRB review, please fill out the 申请豁免 template as part of the Submission Document. 在收到IRB的正式豁免通知之前，不要开始任何招聘或学习程序。
以下豁免在HHS“人类研究受试者保护政策”（45 CFR 46.101(b)）中找到，不适用于涉及囚犯，胎儿，孕妇或人类体外受精的研究（45 CFR第46部分，子部分b和C）。
| 1. | 在已建立或普遍接受的教育环境中进行的研究，涉及正常的教育实践，例如(a)对常规和特殊教育教学策略的研究，或(b)对教学技术、课程或课堂管理方法的有效性或比较的研究。 |
| 2. | 涉及使用教育测试（认知、诊断、能力倾向、成就）、调查程序、访谈程序或对公众行为的观察的研究，除非：(a)所获得信息的记录方式可以直接或通过与主题相关的标识符识别主题； (b)在研究之外披露人类受试者的回答可能会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，或损害受试者的财务状况、就业能力或声誉。 |
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限制 这不适用于涉及受试者行为敏感方面的观察性研究，也不适用于受试者对隐私有合理期望的环境。 对于涉及调查或访谈程序或观察公众行为的研究，此豁免不适用于儿童研究（45 CFR Part 46, Subpart D），但涉及观察调查人员不参与被观察活动的公众行为的研究除外。 |
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| 3. | 涉及使用教育测试（认知、诊断、能力倾向、成就）、调查程序、访谈程序或观察公共行为的研究，但不受第2（上文）项的豁免，如果：(a)人类受试者是当选或被任命的公职人员或公职候选人； 或(b)联邦法规毫无例外地要求在整个研究过程中及之后保持个人身份信息的机密性。 |
| 4. | 涉及收集或研究现有数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的研究，如果这些来源是公开的，或者研究者记录的信息不能直接识别受试者，也不能通过与受试者相关的标识符识别受试者。 （注：受HIPAA或FERPA法规保护的数据除了豁免申请表外，还需要适当的使用许可文件。） |
| 5. | 由部门或机构负责人进行或经其批准的研究、评估或以其他方式审查的研究和示范项目：(a)公共利益或服务项目； (b)根据这些计划获得福利或服务的程序； (c)这些方案或程序的可能变更或替代方案； 或(d)这些计划下福利或服务的支付方式或水平可能发生的变化。 |
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除了 此类别可适用于州、市或县项目的服务和/或项目评估，前提是：(a)所研究的项目提供公共利益或服务； (b)对该计划有特定的法定授权； (c)没有法定规定项目评估计划须经全体委员会审议； (d)不存在对参与者隐私的重大侵犯或侵犯。 |
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| 6. | 口味和食品质量评估以及消费者接受度研究，如果：(a)食用不含添加剂的健康食品； 或(b)食品中所含的食品成分达到或低于食品和药物管理局（fda）或环境保护局（epa）或美国农业部食品安全检验局（food Safety and Inspection Service）批准的安全水平或用于安全用途的标准，或农业化学物质或环境污染物达到或低于安全水平。 |
对于涉及药物或医疗设备并受食品和药物管理局法规管辖的研究，只有以下类别的研究豁免全面的IRB审查（21 CFR 56.104）。
| 1. | 任何在1981年7月27日之前开始的调查，并在该日期之前受到FDA法规的IRB审查要求的约束，前提是该调查仍然受到符合1981年7月27日之前生效的FDA要求的IRB审查的约束。 |
| 2. | 在1981年7月27日之前开始的任何调查，在该日期之前不受食品和药物管理局规定的IRB审查要求的约束。 |
| 3. | 测试物品的紧急使用，但必须在五(5)个工作日内向IRB报告此类紧急使用。 任何后续在机构内使用测试物品都必须接受审查委员会的审查。 |
| 4. | 味道和食品质量评估和消费者研究,如果健康的食物没有添加剂消耗或者一个包含食品成分在食品消费或更低的水平和使用是安全的,或农业、化工、环境污染物或低于水平是安全的,由美国食品和药物管理局或由环境保护署批准的食品安全及检验局或美国农业部。 |
If you believe that your proposal warrants exemption from IRB review, then please fill out the 申请豁免 template. Do so by checking 申请豁免 on the 进行研究的建议.
For questions about submission requirements and schedule changes, please contact your college's or school's IRB代表.