本页上的信息涉及已经被IRB批准或注册的研究。 如果您准备重新提交,请参阅首次提交表格。
批准后请求的类型
批准后的请求包括所需的年度持续审查、对已批准提案的修改、不良事件报告和项目关闭。
步骤1:准备文档。 在准备文档时,请确保提供了完整的请求。 在符合提交标准之前,IRB不会处理您的请求。
- 审批后申请表格:可在IRBNet下载。 根据您的要求完成。
- 更新的提案材料更新提案材料,以反映您寻求批准的修改。 Even if you are not requesting 任何 changes, please upload the most recent 印 version of your proposal materials for the ease of the IRB review process (印 materials are available by clicking on the Reviews tab of your study in IRBNet). 这将允许内部审核委员会及时更新加盖印章的文件。
- 如果根据您的建议修改,需要额外的补充表格,请查看初始提交表格并填写必要的文件。
- 一定要提交(如有必要,对其进行修改)最初提交的研究文件的最终批准版本。
- For continuing review 和 modification requests, 任何 proposed changes to your study must be noted in your Post-Approval Requests form [quote the modified language] 和 modified in your study documentation. 这包括增加和/或删除研究人员,更改研究日期和/或时间表,以及对研究方案和参与者文件所做的所有更改。
- 签名确保与任何新加入研究的人员共享研究并获得他们的签名。 请参阅提交指南页面上的说明,以便与研究人员共享并获得他们的签名。 学院PI和任何新的研究团队成员都需要在IRBNet上签署批准后的请求包。
第二步:通过IRBNet提交。
- Follow the step-by-step guidance on 提交指南 under the section "Preparing an Additional Package for a Previously-Submitted Project in IRBNet."
第三步:签到。
当您的提交被IRB(已确认)处理并被批准时,您将收到通知,就像您的初始提交一样。 如果有问题,请随时联系您的IRB代表或使用IRBNet Messaging向IRB发送消息。