审批后管理bbb10 IRB
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本页上的信息涉及已经被IRB批准或注册的研究。 如果您准备重新提交,请参阅首次提交表格。

批准后请求的类型

批准后的请求包括所需的年度持续审查、对已批准提案的修改、不良事件报告和项目关闭。

步骤1:准备文档。 在准备文档时,请确保提供了完整的请求。 在符合提交标准之前,IRB不会处理您的请求。

  • 审批后申请表格:可在IRBNet下载。 根据您的要求完成。
  • 更新的提案材料更新提案材料,以反映您寻求批准的修改。 Even if you are not requesting 任何 changes, please upload the most recent version of your proposal materials for the ease of the IRB review process (印 materials are available by clicking on the Reviews tab of your study in IRBNet). 这将允许内部审核委员会及时更新加盖印章的文件。
    • 如果根据您的建议修改,需要额外的补充表格,请查看初始提交表格并填写必要的文件。
    • 一定要提交(如有必要,对其进行修改)最初提交的研究文件的最终批准版本。
    • For continuing review 和 modification requests, 任何 proposed changes to your study must be noted in your Post-Approval Requests form [quote the modified language] modified in your study documentation. 这包括增加和/或删除研究人员,更改研究日期和/或时间表,以及对研究方案和参与者文件所做的所有更改。
  • 签名确保与任何新加入研究的人员共享研究并获得他们的签名。 请参阅提交指南页面上的说明,以便与研究人员共享并获得他们的签名。 学院PI和任何新的研究团队成员都需要在IRBNet上签署批准后的请求包。

第二步:通过IRBNet提交。

  • Follow the step-by-step guidance on 提交指南 under the section "Preparing an Additional Package for a Previously-Submitted Project in IRBNet."

第三步:签到。

当您的提交被IRB(已确认)处理并被批准时,您将收到通知,就像您的初始提交一样。 如果有问题,请随时联系您的IRB代表或使用IRBNet Messaging向IRB发送消息。