提交流程| IBC

所有提交给IBC的作品必须通过IRBNet提交。 这包括所有提案、与其他机构的协议以及批准后请求（年度续订、修改、项目关闭和不良事件）。

准备向IBC提交新的提交

  1. 创建一个IRBNet帐户。
    • 去IRBNet，用你的太平洋大学电子邮件地址创建一个新的个人资料。 请务必将您的个人资料与太平洋大学IBC联系起来。 使用IBC主页上的IRBNet培训资源获得额外帮助。
    • 完成适当的花旗培训，并将您的证书和信息上传到IRBNet的用户档案（右上角）。 注意：如果需要培训，IBC会通知您。
  2. 准备你的研究文件。
    • 所有IBC文档都存放在IRBNet中。 您可以通过单击蓝色边栏底部的表单和模板来访问所有表单。 下载与你的研究相关的必要表格。 不要按照表格上的说明提交。 按照本页的说明操作。
    • 新表单即将到来：新的PDF文档可能不容易在您的计算机上打开。 如果是这种情况，请按照以下步骤进行：
      • 启动adobereader。 确保您有当前版本的adobereader。
      • 找到“打开”，然后搜索保存文档的位置（在“下载”、“桌面”等中）。
      • 执行这些步骤后，PDF表单应该会打开。 IBC无法提供任何其他格式的文档。
  3. 创建一个IRBNet包。
    • 点击页面左侧的“创建新项目”。
    • PRINCIPAL INVESTIGAT安博体育: The PI 必须 be a faculty member. 输入教员时排队输入PI信息。 任何学生首席研究员都可以在提案材料中注明。
    • IRBNet将为您的项目分配一个唯一的IRBNet编号。 [注意：一旦你通过IRBNet提交了你的项目，IBC办公室也会分配一个内部IBC编号。]
  4. 设计师：上传你的研究文件。
    • ​​提交时，您将获得新提案PDF，以及支持信件，授权，研究措施，许可等，具体取决于您的研究性质。
    • 不要将所有文档放在一个文件中。 请保留PDF提案。
  5. 分享你的学习。
    • 所有 members of your research team 必须 be shared on your project. 这包括调查人员，共同调查人员，教师顾问或研究助理。
    • 如果您愿意，您可以通过IRBNet系统快速发送电子邮件给这些人，通知他们研究已经准备好接受他们的审查和电子签名。
    • ​所有将与参与者和/或参与者数据直接互动的研究者必须在研究中共享。 分享你的学习可以让其他人在包上签名。
    • Students 必须 share their studies with their faculty advisors. Faculty advisors 必须 review all study documentation with their students before studies are submitted via IRBNet. 如果研究一直不完整或准备不足，它将影响你在IBC的地位。
    • 注意：要与他人分享研究成果，他们必须在IRBNet注册并激活他们的帐户。 请要求您的研究团队的所有成员在IRBNet上注册并上传他们的NIH/CITI认证。
  6. 在你的书房签名。
    • All investigators, research assistants, and faculty advisors 必须 sign the package.
    • Faculty advisors 必须 sign all student studies before the IBC will review a submission.
    • 此步骤是必须的。 您的电子签名被接受为合法签名。 在提供所有签名之前，您的提案将不会被审查。
    • 通过在此IRBNet包上签名，每位研究者都对签名页上列出的所有内容进行了认证，并确认所有利益冲突都已在提案中披露。
  7. 提交你的研究。
  • ​​After all signatures have been obtained, 提交你的研究. 请务必从可用的下拉菜单中选择太平洋大学机构生物安全委员会（IBC）， Forest Grove, Ore.否则您的研究将不会被发送到相应的审查委员会。 请确保您没有选择太平洋大学IRB或IACUC。
  • 如果您不点击“提交此包”，IBC将不会收到您提交的通知。
  1. 你来了！
  • 你可以回顾一下你的研究，看看已经发送了什么。 在审查完成之前，您的研究将处于“待定审查”状态。
  • 电子IRBNet通知将发送到您的电子邮件，确认包裹已提交给IBC。
  • 一旦IBC处理您的研究进行初步审查，您将收到“确认”通知。 您在整个过程中收到的其他通知可能是转发（发送给其他审稿人）、提交给全体委员会（对于需要全体委员会审查的研究）、所需信息（需要修订）或批准。

为IRBNet中先前提交的项目准备额外的包

  1. 在IRBNet中，选择您希望提交额外材料的项目（重大修订或初始批准后的任何提交-继续审查，修改，不良事件，项目关闭等）。
    • IRBNet项目编号是后跟破折号的6位数字。 单击项目中最近的包（破折号后面带有最高数字的包）。
  2. 为项目创建一个新包。
    • 一旦进入到IRBNet项目的最新包中，单击页面左侧蓝色栏中的project History选项卡。
    • 在Project History页面上，滚动以单击“Create New Package”按钮。
    • 注意：如果您之前创建了一个新包，但没有提交该包，则不会有“创建新包”按钮。 相反，顶部的项目包列表将有一个显示“工作进行中”。 继续选择该包。
  3. 上传你的文件。
    • ​​准备好所需的文档后，单击Designer（在蓝色栏的左侧）。
    • 上传所有必需的文件。 此外，请上传最近盖章的提案，以便委员会更新印章。
  4. 共享包。
    • 对于许多人来说，很少需要与研究团队的其他成员共享一个新的软件包。 但是，如果您在提案中添加了研究人员，或者最初没有与所有合作者共享研究，那么您将需要搜索他们的名字，以便与这些人共享研究。 确保合作者与Pacific和正确的委员会有联系，以便您能够找到他们。
  5. 在包裹上签名。
    • IRB收到的每个包裹都需要教师签名。 对于学生项目，欢迎学生签名，但仍然需要教师签名。
    • 每当研究团队的新成员加入研究时，新研究员必须(1)拥有IRBNet帐户，(2)上传其人类受试者研究培训证书，(3)在确保提案中披露了任何利益冲突后签署IRBNet包。
  6. 提交包。
    • 一旦每个人都签署了包，并且所有材料都准备好了，请确保单击蓝色边栏中的“提交此包”选项卡。 **重要事项** -如果您跳过此步骤，IRB将不会收到您的包裹和材料。 在正确提交之前，您的提案不会被放入队列中。 您可以通过以下方式检查是否正确提交：
      • 点击Project History。
      • 确保最近的软件包列出了当前日期，并在“状态”下显示“已确认”。
      • 如果有一个Work In Progress包，而不是上面描述的，点击它，仔细检查它是否完成，然后点击提交。

未锁定的研究-我的研究未锁定，我该怎么做？

有时，IBC将解锁您提交审查的包。 一项研究被IBC解锁的最常见原因是：提交不完整，需要额外的材料，提交时研究没有与研究团队的所有成员共享，或者研究准备好了，只需进行轻微的行政编辑即可获得批准。

当您收到IBC通知您的学习已解锁并需要注意时，请按照以下步骤进行操作：

  1. 读取来自IBC的所有通信（解锁消息，以及任何Review文档）。
  2. 按照所提供的具体说明进行操作。 如果您被要求上传其他文件或修改版本，请勿删除您已经上传并提交给IBC的任何文件。 一旦您提交，IBC将能够标记最新版本。
  3. 要重新提交，您必须单击设计器页面顶部的“标记修订完成”。 如果您不完成此步骤，IBC将不会在IRBNet中收到您已完成请求的通知。 这是必需的步骤，即使您给IBC发电子邮件说您已经完成了修订。 在正确提交之前，您的提案不会被放入队列中。